原因是统计学需要。

在临床试验设计当中需要对结果进行统计。

而统计的需要依靠科学的方法进行，分层就是在这样一个基础上。

例如根据患者的年龄分层，分层地基础有很多。

在满足统计学要求后，才能在被药监局评审的时候通过。