申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为

申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为

七天。

根据2022版医疗器械临床试验质量管理规范,申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内进行报告。

医疗唤首森器芹握械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物和亩、材料以及其他类似或者相关的物品。

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